La combinaison d’anticorps Evusheld d’AstraZeneca approuvée par l’UE

Evusheld d’AstraZeneca est une combinaison d’anticorps à longue durée d’action. Ce traitement vient de recevoir l’autorisation d’être commercialisé au niveau de l’Union européenne (UE). Il sera ainsi destiné à une large population d’adultes et d’adolescents âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 40 kg.

Une protection contre le virus qui dure jusqu’à six mois

L’approbation de la Commission européenne s’est basée sur les résultats du programme de développement clinique d’Evusheld, notamment sur les données de l’essai de phase 3 de prévention: ces résultats  ont démontré une diminution de 77 % du risque de développer un COVID-19 en comparaison avec le placebo administré durant la phase primaire d’analyse. Les résultats réalisés durant la phase médiane d’analyse ont également démontré une réduction de 83 % du risque, avec une protection contre le virus qui dure jusqu’à six mois. A noter qu’Evusheld a été généralement bien toléré tout au long de ces essais.

S’exprimant au sujet de ces résultats, le professeur et médecin consultant en maladies infectieuses et pandémie à l’hôpital universitaire Rechts der Isar et professeur adjoint à l’université technique de Munich en Allemagne, Christoph D. Spinner, a déclaré : « L’augmentation des cas d’infection au COVID-19 due au sous-variant BA.2 qui est hautement transmissible, nous invite à multiplier les mesures de protection destinées aux populations les vulnérables, notamment aux personnes immunodéprimées risquant d’être infectées par le SRAS-CoV-2. L’autorisation d’Evusheld permettra aux autorités sanitaires présentes au sein de l’UE de mieux protéger les populations les plus à risque ».

Evusheld, efficace contre plusieurs sous-variants du Covid-19

De son côté, le vice-président exécutif, R&D BioPharmaceuticals chez AstraZeneca, Mene Pangalos, a déclaré : « L’approbation de l’UE représente, pour nous, une étape importante dans nos efforts de lutte contre le COVID-19, et nous continuerons à travailler ensemble avec les gouvernements dans toute l’Europe afin de rendre Evusheld disponible aussi rapidement que possible. Evusheld est capable de fournir une protection durable contre le COVID-19 pour une large population d’individus, y compris pour ceux qui ne sont pas suffisamment protégés par un vaccin, ainsi que ceux qui présentent un risque accru d’exposition ».

La dose recommandée d’Evusheld en Europe est de 150 mg de tixagevimab et 150 mg de cilgavimab, administrés sous forme de deux injections intramusculaires (IM) séquentielles distinctes.

Il existe un nombre croissant de preuves provenant de multiples études indépendantes in vitro et in vivo (modèle animal) démontrant tout le potentiel d’Evusheld en matière de protection contre les sous-variants BA.1, BA.1.1 et BA.2 Omicron du SRAS-CoV-2 en circulation dans le monde entier. De nouvelles études réalisées par l’école de médecine de l’université de Washington ont démontré qu’Evusheld possédait une action puissante de neutralisation contre le sous-variant BA.2 lequel est une souche dominante présente dans de nombreux pays européens et qui, actuellement, totalise plus de 60 % des infections au COVID-19 en Europe. Ces études ont également démontré qu’Evusheld réduisait la charge virale et limitait les risques d’affections pulmonaires (in vivo), et ce peu importe les variants d’Omicron concernés.

Evusheld est déjà autorisé pour une utilisation d’urgence aux Etats-Unis. Il avait ainsi reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle délivrée par la « Medicines and Healthcare products Regulatory Agency » (MHRA) au Royaume-Uni. En outre, un certain nombre de pays européens ont conclu des accords pour se voir fournir en Evusheld.

Une protection pour les personnes immunodéprimées

Les personnes qui ne sont pas protégées de manière adéquate par un vaccin COVID-19 peuvent bénéficier d’une prévention via Evusheld.  Cette population comprend aujourd’hui pas moins de trois millions de personnes présentes au niveau de l’UE, lesquelles sont immunodéprimées, ainsi que les personnes atteintes de cancer, les patients transplantés ou toute autre personne prenant des médicaments immunosuppresseurs. Les personnes présentant un risque accru d’exposition au virus SARS-CoV-2 pourraient également bénéficier d’une protection efficace grâce à Evusheld.

Evusheld est la seule combinaison d’anticorps à action prolongée ayant des données de phase 3 positives dans la prévention et le traitement du COVID-19.  AstraZeneca progresse avec des dépôts dans le monde entier pour une autorisation potentielle d’utilisation d’urgence ou une autorisation de commercialisation d’Evusheld dans la prévention et le traitement du COVID-19.

 

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